حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من استخدام الأدوية المحتوية على مادة الايزوتريتينوين (Isotretinoin) المستخدمة لعلاج حب الشباب قبل وأثناء الحمل التي تستخدم حالياً ضمن ثلاثة أدوية مسجلة ومسموح بتسويقها في المملكة تحتوي مادة الايزوتريتينوين بالأسماء التجارية التالية: (ROACCUTANE) (CURACNE) (XERACTAN) .
وشدّدت الهيئة أنه من شروط استخدام هذا المستحضر التأكد التام من عدم حصول الحمل قبل وبعد البدء في استخدامه، وعلى ضرورة التقيد بالإرشادات الخاصة باستخدامه، ومنها ضرورة استخدام طريقتين مختلفتين لمنع الحمل عند النساء قبل شهر من بدء العلاج، وطوال فترة العلاج، ولمدة خمسة أسابيع بعد انتهاء فترة العلاج.
وأوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء أنها قامت مؤخراً بتدشين برنامجاً لتقليل فرص حدوث تشوهات خلقية للأجنة قد تنتج جراء استخدام الأدوية المحتوية على مادة الايزوتريتينوين, ويشمل هذا البرنامج توزيع دليل إرشادي لكافة مستخدمي الدواء, ونموذج للموافقة قبل استخدام الدواء للتأكد من معرفة المريض بتبعات استخدامه قبل وأثناء الحمل, كما يشمل البرنامج على رسائل توعوية للممارسين الصحيين .
وأبانت الهيئة أنه يجب على الصيدلي المختص تسليم هذه الملفات لكافة مستخدمي هذه المستحضرات ، ويمكن الحصول على النسخ المعتمدة من خلال الموقع الإلكتروني للهيئة: [url]www.sfda.gov.sa[/url] ، كما تنصح الهيئة المرضى بالامتناع عن استخدام هذه المستحضرات بدون وصفة طبية وبدون استلام هذه المواد الإرشادية.
ودعت الهيئة المرضى والممارسين الصحيين على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية و ذلك بإرسالها عن طريق نماذج الإبلاغ الإلكترونية: [url]http://ade.sfda.gov.sa[/url] .
- شراكة تطويرية مرتقبة بين التايكوندو السعودي والفرنسي
- بطولة بلدية الجبيل الرمضانية تواصل منافساتها بمستويات فنية عالية
- فنّ المكاتب للتجارة توقّع اتفاقية شراكة مع أكاديمية الهلال
- نادي النور يحقق المركز الأول في منافسات كرة السلة بالأولمبياد الخاص لدوم الرياضة للجميع
- تنافس قوي بين كبرى الإسطبلات في ثاني أسابيع موسم سباقات الرياض
- سيل الخير يروي ملاعب الكوكب
- كأس العالم للرياضات الإلكترونية شاهد على ريادة المملكة والنهضة الشاملة فيها
- المنتخب السعودي ينافس (64) دولة في أولمبياد الفلك والفيزياء الفلكية الدولي بالهند
- كأس العالم للرياضات الإلكترونية: فريق Karmine Corp الفرنسي بطلًا لبطولة Rocket League
- كأس العالم للرياضات الإلكترونية: فريق Twisted Minds السعودي يتوج بلقب Call of Duty Warzone
الأخبار المحلية > “الغذاء والدواء” تحذّر من استخدام مادة (الايزوتريتينوين) قبل وأثناء الحمل
13/05/2014
“الغذاء والدواء” تحذّر من استخدام مادة (الايزوتريتينوين) قبل وأثناء الحمل
وصلة دائمة لهذا المحتوى : https://www.news.net.sa/87021/
